VANCOUVER, British Columbia, 6. Mai 2020 — Algernon Pharmaceuticals Inc. (CSE: AGN) (FRANKFURT: AGW) (OTCQB: AGNPF) (das Unternehmen oder Algernon) – ein auf klinische Prüfungen in der Arzneimittelentwicklung spezialisiertes Unternehmen – freut sich bekannt zu geben, dass die zuständige Ethikkommission in Australien, das Royal Brisbane & Womens Hospital, Human Research Ethics Committee, die geplante klinische Phase-II-Studie zu NP-120 (Ifenprodil), dem für einen neuen Zweck umgenutzten NMDA-Rezeptor-Antagonisten, für die Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF) und des chronischen Hustens genehmigt hat.
Die beiden Studienstandorte, für die diese Genehmigung der Ethikkommission gilt, sind das Cairns Hospital in Queensland und das Concord Repatriation General Hospital in New South Wales. Das Unternehmen erwartet derzeit von der Ethikkommission noch die Genehmigung für einen weiteren Studienstandort in Australien und zwei Standorte in Neuseeland, die ebenfalls an der Studie teilnehmen. Die Aufnahme von Patienten in die klinische Phase-II-Studie zu Ifenprodil in der Behandlung von IPF und chronischem Husten wird voraussichtlich Ende Juni 2020 beginnen.
Unser CRO-Partner Novotech in Asien-Pazifik hält den vorgegebenen Zeitplan für diese enorm wichtige Studie nach wie vor strikt ein, erklärt Christopher J. Moreau, CEO von Algernon. Wir freuen uns schon sehr, wenn wir den Abschluss des Genehmigungsverfahrens bei der Ethikkommission und die Aufnahme des ersten Patienten in die klinische Studie bekannt geben können.
Zusammenfassung der Phase-II-Studie zu IPF & chronischem Husten
In einem Tiermodell mit Mäusen, die an einer idiopathischen Lungenfibrose (IPF) erkrankt waren, konnte gezeigt werden, dass Ifenprodil seine Wirkung als anti-inflammatorischer Mediator entfaltet und die Symptome der Lungenfibrose lindert. Darüber hinaus konnte in einem Tierexperiment mit hustenden Meerschweinchen gezeigt werden, dass Ifenprodil die Häufigkeit und das Einsetzen von Husten deutlich verringert. Der Zweck dieser Proof-of-Concept-Studie ist es, die Wirksamkeit von Ifenprodil im Hinblick auf die Erhaltung der Lungenfunktion bei IPF-Patienten (einschließlich Fibrose-Biomarker) und die Verminderung des damit einhergehenden Hustens unter Beweis zu stellen.
Über NP-120 (Ifenprodil)
NP-120 (Ifenprodil) ist ein N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA) -Rezeptor-Antagonist, der in erster Linie auf die NMDA-Untereinheit 2B (Glu2NB) abzielt. Ifenprodil unterbindet die Signalisierung des Botenstoffes Glutamat. Der NMDA-Rezeptor ist in vielen Arten von Geweben, unter anderem auf Lungenzellen, T-Zellen und neutrophilen Granulozyten zu finden.
Über Algernon Pharmaceuticals Inc.
Algernon ist ein Unternehmen, das sich mit der Neuformulierung von Arzneimitteln beschäftigt und sichere, bereits zugelassene Arzneimittel im Hinblick auf ihren Einsatz bei neuen Erkrankungen untersucht. Das Unternehmen führt diese auf effiziente und sichere Weise neuen Humanstudien zu, entwickelt neue Rezepturen bzw. Formulierungen und bemüht sich um Arzneimittelneuzulassungen in den globalen Märkten. Algernon forscht insbesondere nach Wirkstoffkomplexen, die in den Vereinigten Staaten oder Europa noch nicht zugelassen wurden, um deren Off-Label-Verschreibung zu verhindern.
Algernon hat im Hinblick auf NP-120 (Ifenprodil) auf globaler Ebene einen Antrag auf erweiterten Schutz seines geistigen Eigentums für die Behandlung von Atemwegserkrankungen eingebracht und arbeitet derzeit an der Entwicklung einer geschützten Injektionsformulierung mit Depotwirkung.
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